Empresa

Certificações

ANVISA/MS 80255120001

ANVISA – AFE ANIVSA/MS UHH44W1Y3549

Certificado de BPF (Boas Práticas de Fabricação para Produtos Médicos de acordo com a RDC no. 59, de 27/junho/2000)


A Bionext® está em curso com as seguintes certificações:

ISO 13485 - Gerenciamento de sistemas de qualidade para dispositivos médicos/Requisitos para fins regulamentares

ISO 14.000